2022年11月30日，國家藥品監督管理局發布中藥保護品種公告(第10號)(2022年 第109號)，根據《中藥品種保護條例》的規定，批準南昌弘益藥業有限公司生產的達立通顆粒為首家中藥二級保護品種，保護品種編號為：ZYB2072022005，保護期限自公告日起七年。

達立通顆粒小知識

1.功能主治

達立通顆粒為南昌弘益藥業的獨家品種，是在中醫藥理論指導下，針對胃腸疾病的病理病機和主要癥狀（中醫、西醫）研發，并用中西醫結合的專業術語指導臨床用藥的復方中成藥，于2005年獲國家藥監局批準上市。該產品由以柴胡、積實等十二味中藥材組方，臨床功能主治為清熱解郁，和胃降逆，通利消滯，用于肝胃郁熱所致痞滿證，癥見胃脘脹滿、噯氣、納差、胃中灼熱、嘈雜泛酸、脘腹疼痛、口干口苦；運動障礙型功能性消化不良見上述癥狀者?，F代臨床藥理研究表明,達立通顆粒具有抗潰瘍、抑制胃酸、協同抑制幽門螺桿菌,抗炎鎮痛的作用。

 2.行業認可

自2005年上市以來，達立通顆粒被收錄進多個專家共識、診療指南及權威教材，被評為國家重點新產品，被2015年版和2020年版中國藥典收載。2020年達立通顆粒入選《中成藥治療優勢病種臨床應用指南》推薦達立通顆粒治療慢性胃炎(CG)消化不良癥狀時，可選擇單獨使用，所使用的專利“一種治療胃病的中藥及其制備工藝”獲得第二十二屆中國專利優秀獎，榮列首屆江西省“贛出精品”名單。

3.質量再提高研究

目前，南昌弘益藥業有限公司正在與王廣基院士團隊合作，研究達立通顆粒用于運動障礙型功能性消化不良的主要藥效物質和質量標志物及生物標志物，探索建立達立通顆粒整體質量評價體系，并通過研究達立通顆粒對腦-腸-菌軸的作用，進一步揭示達立通顆粒治療運動障礙型功能性消化不良的作用機制，為進一步開展達立通顆粒循證醫學研究提供依據，為中醫藥的傳承創新發展做貢獻。

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