《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》中規定每批藥品均應當有留樣，用于藥品質量追溯或調查。而成品留樣室作為留樣樣品的存放地點，其存放空間能否滿足留樣樣品的存放要求顯得尤為重要。2022年，我司生產的苯磺酸左氨氯地平片和噻托溴銨吸入粉霧劑陸續進入集采品種。根據公司提出的產品倍增計劃目標，質量保證部對現有的留樣室可用空間進行測算，現有的成品留樣室已難以滿足后期留樣樣品存放的要求，質量總監林亞倫和副總監鄺振英在現有留樣室周邊調研選址，發現可使用區域有限，工程設備系統總監閔春得知我們的需求，積極協助，對功能間重新布局規劃，調整空間作為新增成品留樣室，并對原成品留樣室進行了重新規劃，制定出一份詳細的擴容方案。

一、區域有效利用：巧妙利用空間

工程設備系統總監閔春在對現有的留樣室樣品柜實際考察后，確?，F有空間的最大化使用，確定采用可移動的密集柜作為新增成品留樣室的樣品存放柜，這樣的話原成品留樣室即可擴容一倍。因考慮到現場樣品周轉問題，改造工作分兩步實施。首先，在原計量室改造后的留樣室內增加密集柜，便于樣品周轉。工程部聯系廠家到現場進行測繪，確定了定制密集柜的尺寸和規格等信息，質量保證部對廠家反饋的圖紙進行審核并現場確認尺寸，根據前期存放經驗，反饋改進意見。因成品留樣室需對溫濕度進行控制，工程設備系統還在該房間新加裝了空調。密集柜安裝完畢后，由工程部設備系統和質量保證部共同對新增成品留樣室進行了驗收，并交付質量保證部使用。

二、留樣樣品轉移到新增留樣室：

現有成品留樣室的樣品柜為固定的樣品架，每個樣品架旁還留有過道，考慮到后續樣品的存放空間的擴容，公司領導協商后決定對現有留樣室進行改造，樣品架全部更換為密集柜。因此，現有留樣室的樣品需全部轉移到新增的留樣室，質量保證部全體人員齊心協力對新增留樣室進行清掃清潔，在大家的努力下新留樣室煥然一新。為確保樣品轉移過程有序進行，留樣室管理員陳良華制定了樣品轉移方案，并組織參與人員進行培訓。質量保證部全體人員參與樣品的轉移工作，人多力量大，19個品種兩千多批樣品在短短幾天內整整齊齊的搬入新家。細致、嚴謹是質量人的必備品質，樣品轉移完后還安排了專人對轉移后樣品進行復核。確保轉移后的樣品帳卡物的一致性。新增成品留樣室于2023年3月21號開始正式啟用了。

質量保證部新增成品留樣室及留樣樣品的轉移工作，離不開公司領導的大力支持及工程設備系統的積極協助，及質量保證部全體員工的團結協作。后期在其他的各項工作中，將繼續發揚與其他各部門溝通合作的精神，做好藥品質量保障工作。

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