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癌癥疫苗主要可分為預防性和治療性疫苗兩種，不同于預防肝癌的乙肝病毒疫苗、預防宮頸癌的HPV疫苗等預防性疫苗，治療性癌癥疫苗能克服腫瘤引起的免疫抑制狀態，增強免疫原性，激活患者自身的免疫系統，誘導機體細胞免疫和體液免疫應答，從而達到控制或清除腫瘤的目的。但這些疫苗大部分還在試驗階段，距離上市還有一段很大的距離。

近日，一款由北京立康生命科技有限公司自主研發的名為“LK101注射液”的腫瘤疫苗獲得了國家藥品監督管理局的新藥臨床試驗申請審批，適應癥為晚期實體腫瘤。這是中國首個獲得國家藥品監督管理局批準進入臨床階段的個性化腫瘤新生抗原疫苗。mRNA技術等優勢在于便捷高效，可一次性編碼多種抗原，適合個性化腫瘤治療產品的開發。樹突狀細胞（DC細胞）是體內抗原呈遞能力最強的細胞，基于DC細胞設計的腫瘤疫苗具有安全性高、耐受性好的特點，能夠在患者體內有效活化腫瘤特異性T細胞并建立免疫記憶，有助于增強長期抗癌效應。本次獲批的LK101注射液采用了mRNA-DC疫苗形式，將編碼數十個基于患者體內腫瘤突變信息設計的個性化腫瘤抗原靶點的mRNA轉導入樹突狀細胞，從而兼具mRNA疫苗和DC疫苗兩種疫苗的優勢，高效且高特異性激活人體抗腫瘤免疫活性。此外，LK101注射液無需體內注射免疫佐劑和mRNA包裹材料，提高了安全性和耐受性。

注：此研究成果摘自國家藥品監督管理局藥品審評中心官方網站和生物世界微信公眾號，文章內容不代表本網站觀點和立場。