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      1. 新聞 Company News

        質量與產量齊步走——持續推進弘益零缺陷質量文化建設

        發布時間:2023-04-20 16:55:19 | 來源:【彭坤 2023-4-20】
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        南昌弘益始終堅持零缺陷”的質量理念,大力推動零缺陷質量文化建設,堅持一次把事情做對、次次把事情做對,以質量強企實現品牌創建。

        隨著第八批國家藥品集采結果公示,南昌弘益藥業已開足馬力,全力配合國家集采藥品(苯磺酸左氨氯地平片)的生產任務,充分保障國家集采藥品的供應。制劑車間始終堅持PCRQ(以制劑為核心基于風險的藥品生產質量管理體系)理念,從源頭把控,細化每一道工序、每一個細節,在按時完成生產任務的同時嚴把產品質量關。

        優化偏差處理流程

        針對偏差管理流程中CAPA的制定與實施,保證偏差管理流程中每個環節的連貫性,生產系統與質量保證系統的相關人員組織了討論會,明確每個人在偏差管理流程中的職責,明確CAPA適用范圍,梳理調查分析流程,回顧偏差發生場景,呈現事件的前因后果,使相關人員在實際工作中能夠快速對接,提升工作效率,提高偏差處理的及時性、準確性。

         

         

        模具管理零缺陷

        討論會上還提出對模具進行全生命周期管理,包括模具的采購與驗收、模具的管理與保養、模具的報廢等,全面梳理修訂模具文件并培訓相關責任人員,同時要求進一步完善模具的狀態標志,保證模具整潔有序。討論會上強調相關人員要定期保養、正確保養和使用生產模具,保證模具能夠滿足生產需要,提高模具使用壽命。

        信息化助力零缺陷質量管理

        討論會強調質量管理人員以中控室的視頻監控作為輔助,對生產過程進行監控和回溯,利用廣播系統及時提醒現場潛在問題并跟蹤整改,充分發揮中控室的功能,使其成為車間質量管理不可或缺的一環。比如,通過視頻監控,管理進出車間人員的穿衣規范,文件與記錄是否及時填寫,生產環境是否合規,生產過程的SOP執行情況等,與生產現場質量員密切配合,共筑質量警戒線。

        踐行“零缺陷”,我們一直在路上。下一步,制劑車間將從PCRQ體系機制、過程控制入手,踏踏實實從實際出發,從大處著想,從小事做起,關注每一個細節,把小事做細、做實、做精,努力實現產品質量提升,為南昌弘益高質量發展貢獻積極力量。


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